Arhiva tagova: HALMED

Novosti sa sjednice CHMP-a iz prosinca 2019. godine

Novosti sa sjednice CHMP-a iz prosinca 2019. godine 18.12.2019. CHMP preporučio odobravanje pet novih lijekova Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) na sjednici u prosincu 2019. godine preporučilo je odobravanje pet novih lijekova. CHMP je preporučio: davanje odobrenja za lijek Beovu (brolucizumab), namijenjen liječenju neovaskularne (“vlažne”) senilne makularne degeneracije, bolesti […]

Novoodobreni lijekovi – studeni 2019. godine

Novoodobreni lijekovi – studeni 2019. godine 13.12.2019. Niže su dostupne informacije o novoodobrenim lijekovima za koje su odobrenja za stavljanje u promet dale Agencija za lijekove i medicinske proizvode te Europska komisija. Popis lijekova za koje je odobrenja dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode u razdoblju od 1. studenog 2019. godine do 30. studenog […]

Sigurnosna obavijest o korištenju prenosivog ventilatora Stellar 100/Stellar 150

Sigurnosna obavijest o korištenju prenosivog ventilatora Stellar 100/Stellar 150 12.12.2019. Tvrtka Tehnomedika d.o.o., uputila je Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) sigurnosnu obavijest o korištenju prenosivog ventilatora Stellar 100/Stellar 150 proizvođača ResMed Limited, Australija. Sigurnosna obavijest upućuje se jer je proizvođač ResMed Limited utvrdio da uslijed kombinacije kvara na softveru i komponenti Q64 u […]

Obavijest o povlačenju serija lijekova Tebokan 40 mg filmom obložene tablete i Tebokan forte 120 mg filmom obložene tablete

Obavijest o povlačenju serija lijekova Tebokan 40 mg filmom obložene tablete i Tebokan forte 120 mg filmom obložene tablete 12.12.2019. Tvrtka Alpen Pharma d.o.o., predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijekova Tebokan 40 mg filmom obložene tablete i Tebokan forte 120 mg filmom obložene tablete, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) […]

Obavijest o detekciji nitrozaminskih onečišćenja u tragovima u malom broju lijekova s metforminom izvan Europske unije

Obavijest o detekciji nitrozaminskih onečišćenja u tragovima u malom broju lijekova s metforminom izvan Europske unije 06.12.2019. Europska agencija za lijekove (EMA) danas je izvijestila da su u zemljama izvan Europske unije u malom broju lijekova namijenjenih liječenju dijabetesa tipa 2 koji sadrže djelatnu tvar metformin pronađena onečišćenja N-nitrozodimetilaminom (NDMA) u tragovima. Razine NDMA-e u […]

Sigurnosna obavijest o korištenju medicinskog proizvoda HeartMate3 – sustav mehaničke potpore rada srca

Sigurnosna obavijest o korištenju medicinskog proizvoda HeartMate3 – sustav mehaničke potpore rada srca 04.12.2019. Tvrtka Abbott Laboratories s.r.o., Češka, uputila je Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) sigurnosnu obavijest o korištenju medicinskog proizvoda HeartMate 3 – sustav mehaničke potpore rada srca, proizvođača Thoratec Corporation, SAD. Proizvođač predmetnog medicinskog proizvoda, koji pruža mehaničku potporu radu […]

Pismo zdravstvenim radnicima o preporukama za sprječavanje potencijalno fatalnih pogrešaka u doziranju metotreksata za liječenje upalnih bolesti

Pismo zdravstvenim radnicima o preporukama za sprječavanje potencijalno fatalnih pogrešaka u doziranju metotreksata za liječenje upalnih bolesti 02.12.2019. Tvrtke Sandoz d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Actavis Group PTC ehf i Cipla Europe NV su u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputile pismo zdravstvenim radnicima o preporukama […]

Sigurnosna obavijest o korištenju Medtronic MiniMed inzulinske pumpe serije 600

Sigurnosna obavijest o korištenju Medtronic MiniMed inzulinske pumpe serije 600 27.11.2019. Tvrtka Medtronic Adriatic d.o.o., uputila je Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) savjet o korištenju MiniMed inzulinske pumpe serije 600, tip 640G i tip 670G, proizvođača Medtronic Minimed. Proizvođač MiniMed inzulinske pumpe utvrdio je da postoji mogućnost potencijalne neodgovarajuće dostave inzulina zbog oštećenja […]

Obavijest o povlačenju serije 23281089 lijeka Agnis Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete

Obavijest o povlačenju serije 23281089 lijeka Agnis Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete 26.11.2019. Tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Agnis Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) pokreće postupak povlačenja serije 23281089 navedenog lijeka do razine […]

HALMED u suradnji s HFD-om provodi kampanju o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova

HALMED u suradnji s HFD-om provodi kampanju o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova 25.11.2019. Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u suradnji s Hrvatskim farmaceutskim društvom (HFD) danas započinje s provedbom kampanje o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova. Kampanja, koju HALMED i HFD provode treću godinu zaredom, odvijat će se putem društvenih […]