Arhiva tagova: HALMED

Objavljene preporuke za prijavu izmjena u dokumentaciji o lijeku na temelju ocjene sigurnosnih signala sa sjednice PRAC-a od 31. kolovoza do 3. rujna 2020.

Objavljene preporuke za prijavu izmjena u dokumentaciji o lijeku na temelju ocjene sigurnosnih signala sa sjednice PRAC-a od 31. kolovoza do 3. rujna 2020. 28.09.2020. Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je na svojim internetskim stranicama preporuke za prijavu izmjena u dokumentaciji o lijeku na temelju ocjene sigurnosnih signala koje su usvojene na […]

Izdavanje cjepiva za gripu u ljekarni dozvoljeno je isključivo na liječnički recept

Izdavanje cjepiva za gripu u ljekarni dozvoljeno je isključivo na liječnički recept 25.09.2020. Vezano uz postupak nabave cjepiva protiv gripe za građane koji navedena cjepiva nabavljaju samostalno putem ljekarni, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem podsjeća da je za sva cjepiva odobrena u Republici Hrvatskoj, uključujući cjepiva za gripu, odobreni način izdavanja […]

Izdavanje cjepiva za gripu u ljekarni moguće je isključivo na liječnički recept

Izdavanje cjepiva za gripu u ljekarni moguće je isključivo na liječnički recept 25.09.2020. Vezano uz postupak nabave cjepiva protiv gripe za građane koji navedena cjepiva nabavljaju samostalno putem ljekarni, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem podsjeća da je za sva cjepiva odobrena u Republici Hrvatskoj, uključujući cjepiva za gripu, odobreni način izdavanja […]

Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2019. godini

Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2019. godini 22.09.2020. Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je na svojim internetskim stranicama objavila Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2019. godini, koje je dostupno u dijelu Publikacije i izvješća/Izvješća – potrošnja lijekova, odnosno ovdje. Izvješće je izrađeno sukladno Zakonu o lijekovima (Narodne […]

Obavijest o povlačenju serija lijeka Bronchostop sprej za usnu sluznicu

Obavijest o povlačenju serija lijeka Bronchostop sprej za usnu sluznicu 18.09.2020. Tvrtka Oktal Pharma d.o.o., predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Bronchostop sprej za usnu sluznicu, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija predmetnog lijeka s tržišta Republike Hrvatske. Povlačenje se odnosi na seriju 7J9240 roka valjanosti 30. […]

Obavijest o povlačenju serija lijeka Tamsulozin PharmaS 0,4 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem

Obavijest o povlačenju serija lijeka Tamsulozin PharmaS 0,4 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem 15.09.2020. Tvrtka PharmaS d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Tamsulozin PharmaS 0,4 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija predmetnog lijeka s tržišta Republike Hrvatske. Povlačenje se odnosi […]

Obavijest o povlačenju serije lijeka Urimax 0,4 mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem

Obavijest o povlačenju serije lijeka Urimax 0,4 mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem 15.09.2020. Tvrtka Cipla Croatia d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Urimax 0,4 mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serije GD81271 predmetnog lijeka s tržišta u Republici Hrvatskoj. Serija lijeka povlači se […]

Novoodobreni lijekovi – kolovoz 2020. godine

Novoodobreni lijekovi – kolovoz 2020. godine 15.09.2020. Niže su dostupne informacije o novoodobrenim lijekovima za koje su odobrenja za stavljanje u promet dale Agencija za lijekove i medicinske proizvode te Europska komisija. Popis lijekova za koje je odobrenja dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode u razdoblju od 1. kolovoza 2020. godine do 31. kolovoza […]

PRAC preporučio ukidanje odobrenja za stavljanje u promet lijekova s djelatnom tvari ulipristalacetat za liječenje fibroida maternice

PRAC preporučio ukidanje odobrenja za stavljanje u promet lijekova s djelatnom tvari ulipristalacetat za liječenje fibroida maternice 04.09.2020. Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (engl. Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) potvrdilo je da lijekovi koji sadrže ulipristalacetat u dozi od 5 mg (Esmya i generičke paralele), koji […]

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima – kolovoz 2020. godine

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima – kolovoz 2020. godine 02.09.2020. U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 31. kolovoza 2020. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih […]