Arhiva objava autora: Dario Alfirević

Obavijest o povlačenju lijeka Picato 150 mikrograma/gram gel

Obavijest o povlačenju lijeka Picato 150 mikrograma/gram gel 22.01.2020. Tvrtka LEO Laboratories Ltd. iz Republike Irske, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Picato 150 mikrograma/gram gel, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje svih serija navedenog lijeka do razine ljekarni. Povlačenje se provodi sukladno Provedbenoj odluci Europske komisije od […]

Europska agencija za lijekove preporučila obustavu izvršenja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Picato kao mjeru predostrožnosti dok traje ocjena podataka o riziku od karcinoma kože

Europska agencija za lijekove preporučila obustavu izvršenja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Picato kao mjeru predostrožnosti dok traje ocjena podataka o riziku od karcinoma kože 22.01.2020. Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je da bolesnici prestanu koristiti lijek Picato (ingenol mebutat), gel za liječenje kožnog stanja aktiničke keratoze, za vrijeme trajanja ocjene sigurnosti navedenog […]

PRAC potvrdio ograničenje primjene krema s visokim sadržajem estradiola na jednokratno razdoblje liječenja u trajanju od najdulje četiri tjedna

PRAC potvrdio ograničenje primjene krema s visokim sadržajem estradiola na jednokratno razdoblje liječenja u trajanju od najdulje četiri tjedna 21.01.2020. Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) Europske agencije za lijekove (EMA) potvrdilo je svoju preporuku za ograničenje primjene krema s visokim sadržajem estradiola koje sadrže 100 mikrograma/gram (0,01%) estradiola na jednokratno razdoblje liječenja […]