EMA objavila dokument s pitanjima i odgovorima o fleksibilnosti označivanja cjepiva protiv bolesti COVID-19

EMA objavila dokument s pitanjima i odgovorima o fleksibilnosti označivanja cjepiva protiv bolesti COVID-19

30.11.2020.

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je dana 27. studenog 2020. godine dokument Pitanja i odgovori o fleksibilnosti označivanja cjepiva protiv bolesti COVID-19.

Predmetni dokument predstavlja smjernice za fleksibilnosti prilikom izrade pakiranja cjepiva protiv bolesti COVID-19 kako bi se proizvođačima cjepiva omogućila što brža i jednostavnija izrada te označivanje cjepiva. Smjernicama je glavni cilj olakšati široku i brzu primjenu cjepiva protiv bolesti COVID-19 unutar EU-a.

Obrađene teme i odgovori prvenstveno se temelje na Memorandumu o razumijevanju (engl. Memorandum of Understanding – MoU) između Europske komisije i zemalja članica EU-a o regulatornoj fleksibilnosti za cjepiva protiv bolesti COVID-19.

Više informacija o dokumentu dostupno je na internetskim stranicama EMA-e, odnosno ovdje.

Tekst u potpunosti preuzet s: www.halmed.hr i vlasništvo je izvornog objavitelja.