FDA odobrio ubrzani pregled lijeka Teve za narušenu kontrolu pokreta

Izraelska kompanija Teva Pharmaceuticals Industries rekla je u utorak da je američka Administracija za hranu ii lijekove, FDA, odobrila ‘prioritetni pregled’ za njezin lijek SD-809 za liječenje Tardivne (kasne) diskinezije s ciljanim datumom za odobrenje do 30. kolovoza.

Prioritetni ili ubrzani pregled dopušta brže procjenjivanje zahtjeva za lijekom.

Kasna diskinezija, stanje za koje ne postoji odobrena terapija u SAD-u, poremećaj je karakteriziran ponavljajućim i nekontroliranim pokretima. Stanje utječe na oko 500.000 ljudi u SAD-u i najčešće se dovodi u vezu kao nuspojava tretmana s naširoko korištenim lijekovima za psihijatrijska stanja poput shizofrenije i bipolarnog poremećaja.

‘Ostaje značajna neostvarena medicinska potreba kod kasne diskinezije’, rekao je Michael Hayden, glavni znanstvenik na Tevi.

‘SD-809 ima potencijal smanjiti težinu abnormalnih nevoljnih pokreta kod kasne diskinezije koji dovode do društvene izolacije ovih pacijenata’.

Aplikacija novog lijeka SD-809 temelji se na rezultatima iz dvije studije kasnih stadija.

 

Izvor: Reuters

Odgovori

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena.

Ova web-stranica koristi Akismet za zaštitu protiv spama. Saznajte kako se obrađuju podaci komentara.