Njemački Bayer dobio odobrenje za liječenje hemofilije u SAD-u

Američka administracija za hranu i lijekove odobrila je Bayerovu terapiju za najčešći oblik bolesti hemofilija, objavila je kompanija tri tjedna nakon što je lijek odobren za upotrebu u Europi.

Terapija Kovaltry, dizajnirana je da zaustavi krvarenje kod pacijenata s hemofilijom A, kada se ubrizgava kao profilaksa dva ili tri puta tjedno. Od Europske Komisije terapija je odobrena 22. veljače, piše Reuters.

Zbog greške na genu, koji regulira mehanizam zgrušavanja krvi, ljudi s hemofilijom osjetljivi su na spontano krvarenje, kao i teško krvarenje nakon ozlijeda ili operacija.

Hemofilija nema lijeka. Pacijenti obično zahtijevaju česte injekcije proteina zgrušavanja krvi koje mogu koštati i do 300. 000 američkih dolara godišnje za jednog bolesnika.

Glasnogovornica Bayera rekla je da tvrtka ne može odrediti cijenu za Kovaltry, no dodala je da je lijek već zauzeo drugi po veličini udio na tržištu hemofilije A u SAD-u.

Utemeljena terapija njemačkog proizvođača za hemofiliju Kogenate, donijela je, ukupnom prodajom, oko 1.15 milijardi eura prošle godine.

Kovaltry ulazi na napučeno tržište. Postojeći proizvodi s različitim rasporedom doziranja uključuju one od Baxalta Inc., koji su kupljeni od Shire Plc., Pfizer Inc., Biogen Inc. i Novo Nordisk A/S.

No zgodnije terapije, možda, više, jednom mjesečni režimi, od Roche Holdinga AG i Alnylam Pharmaceuticals Inc mogu stići na tržište s početkom 2017.

Hemofilija, bolest muškaraca

Obzirom na neispravan gen na kromosomu X, hemofilija je gotovo u potpunosti bolest muškaraca, a pogađa oko 20. 000 Amerikanaca. Bayer procjenjuje da trenutačno ima 16. 000 ljudi koji žive s hemofilijom A u SAD-u.

‘Otkrili smo da su mnogi pacijenti s hemofilijom A zadovoljni svojim postojećim liječenjem, no uvijek postoje prvi kupci zainteresirani za nove terapije’, rekao je Olubunmi Afonja, direktor medicinskih poslova Bayera za hematologijju.

Oko 75 %, od procijenjenih 400.000 hemofiličara diljem svijeta, i dalje prima neadekvatnu terapiju ili nema nikakav pristup terapiji, podaci su američke Nacionalne zaklade za hemofiliju.

Genska terapija za hemofiliju

Bayer, među ostalima, istražuje korištenje genske terapije u liječenju hemofilije, kojoj je cilj dizajnirati lijek kojim se popravlja gen odgovoran za ponajviše naslijedni poremećaj.

Kompanija je vezana za američku biotehnološku tvrtku Dimension Therapeutics na razvoju takve terapije za hemofiliju A.

Odgovori

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena.

Ova web-stranica koristi Akismet za zaštitu protiv spama. Saznajte kako se obrađuju podaci komentara.